Høringsfrist 10.08.2026
Fristen er utløpt
Fristen er utløpt, men du kan fortsatt laste opp eller endre ditt høringssvar.
Legeforeningen har fra Direktoratet for medisinske produkter (DMP) mottatt høring av forslag om å innføre utleveringsbestemmelser for tredjegenerasjons cefalosporiner (ATC-gruppe J01DD) i perorale formuleringer.
Forskrift om legemidler til mennesker (legemiddelforskriften) § 7-41 gir DMP myndighet til å fastsette forskrifter om hvilke reseptpliktige legemidler som skal ha begrenset utlevering. DMP kan også i medhold av § 7-4 gi forskrifter om hvilke reseptpliktige legemidler som kun kan rekvireres av bestemte sykehus eller visse spesialister.
Forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 10-42 pålegger apoteket en plikt til å forsikre seg om at utleveringen av legemidler er i samsvar med gjeldende forskrifter om begrenset utlevering. For at det skal være mulig for apoteket å oppfylle denne plikten, må disse derfor inneholde krav som apotekpersonalet kan kontrollere.
DMP anbefaler at det knyttes følgende utleveringsbestemmelse til tredjegenerasjons cefalosporiner (ATC-gruppe J01DD) i perorale formuleringer:
«Skal kun utleveres etter resept/rekvisisjon fra spesialist i infeksjonssykdommer, barnesykdommer eller hud- og veneriske sykdommer.»
Bestemmelsen skal ifølge DMP sikre at forskrivning av preparatene skjer av leger med egnet kompetanse, noe som er et viktig tiltak for å redusere risikoen for resistensutvikling. Videre skriver DMP at ved å innføre en utleveringsbestemmelse for hele klassen av tredjegenerasjons cefalosporiner i perorale formuleringer sørger man for at også fremtidige preparater i denne klassen omfattes av bestemmelsen. Videre er utleveringsbestemmelsen utformet på en måte som kan kontrolleres fra apotekenes side.
Denne høringen skal behandles administrativt ved fagstyrets leder.
Les mer på siden til Direktoratet for medisinske produkter.
Dersom høringen virker relevant, bes det om at innspill sendes til Legeforeningen innen 10. august 2026. Det bes om at innspillene lastes opp direkte på Legeforeningens nettsider.