Legeforeningen takker for muligheten for å komme med innspill til Direktoratet for medisinske produkter (DMP) sitt forslag om innføring av utleveringsbestemmelse for tredjegenerasjons cefalosporiner (ATC-gruppe J01DD) i perorale formuleringer.
Vi støtter at slik rekvirering og forskrivning skal begrenses, siden disse preparatene er svært bredspektrede og resistensdrivende, og introduksjon av perorale formuleringer uten utleveringsbegrensning vil kunne senke terskelen for forskrivning av denne type antibiotika til behandling av vanlige infeksjoner utenfor sykehus.
Utleveringsbestemmelsen bør utformes slik at relevante spesialister med infeksjonsmedisinsk kompetanse innen aktuelle fagområder gis forskrivningsrett.
DMP anbefaler å innføre følgende utleveringsbestemmelse til cefiksim (ATC-kode J01DD08) og fremtidige tredjegenerasjons cefalosporiner (ATC-gruppe J01DD) i perorale formuleringer:
«Skal kun utleveres etter resept/rekvisisjon fra spesialist i infeksjonssykdommer,
barnesykdommer eller hud- og veneriske sykdommer.»
Legeforeningen støtter forskrivningsrett til spesialister i infeksjonsmedisin, barnesykdommer og hud- og veneriske sykdommer.
I tillegg mener vi at spesialister i indremedisin har nødvendig infeksjonsmedisinsk kompetanse og bør gis forskrivningsrett. Dette begrunnes med at spesialister i indremedisin har bred kompetanse på antibiotikabehandling, håndterer det daglige vaktarbeidet i sykehus og iverksetter daglig en rekke ulike antibiotikabehandling.
Også spesialister innen øre-nese-hals samt lungemedisin bør gis forskrivningsrett. Dette begrunnes med at flere av indikasjonene som er listet for de to cefiksim-produktene med markedsføringstillatelse (hhv. Cefixime FrostPharma og Cefixime Medochemie) er innen øre-nese-hals (ØNH)-spesialisters og lungespesialisters virkeområde. For å unngå unødig belastning av spesialisthelsetjenesten bør forskrivningsrett innrettes slik at behandlingen initieres av sykehusspesialist, men at videreføring av påbegynt behandling kan forskrives av lege utenfor sykehus.
Alle spesialiteter/fagmiljø som gjennom utleveringsbestemmelsen gis forskrivningsrett til tredjegenerasjons cefalosporiner i perorale formuleringer, bør praktisere restriktiv bruk for å begrense utvikling av antibiotikaresistens. Legeforeningen understøtter denne målsettingen gjennom rollen som faglig, utdanningsmessig og helsepolitisk pådriver for god antibiotikabruk og styrket antibiotikastyring i helsetjenesten. Kloke valg-anbefalingene fra Legeforeningen og de fagmedisinske foreningene er et viktig virkemiddel for å sikre at antibiotika bare brukes når det foreligger en klar indikasjon, at bruken av bredspektrede antibiotika begrenses, og at behandlingen så langt mulig baseres på relevant mikrobiologisk diagnostikk og revurderes når dyrknings- og resistensresultater foreligger.
Legeforeningen anbefaler særskilt oppfølging og overvåking av forbruket av cefiksim og andre tredjegenerasjons cefalosporiner, som ledd i arbeidet med antibiotikastyring og forebygging av antibiotikaresistens.
Med hilsen
Den norske legeforening
Siri Skumlien
generalsekretær
Johan Georg Røstad Torgersen
avdelingsdirektør
Anita Lyngstadaas
spesialrådgiver